Kantonsspital Graubünden

Das Kantonsspital Graubünden (KSGR) ist das Zentrumsspital der Südostschweiz und das grösste Krankenhaus im Kanton Graubünden. Als Lehrspital der Universität Zürich und anerkannte Weiterbildungsstätte der FMH mit mehreren A-Kliniken bietet das KSGR ein umfassendes medizinisches und chirurgisches Leistungsspektrum an. Das KSGR ist in einer departementalen Struktur organisiert und betreibt seit Jahrzehnten bereichsübergreifend und interprofessionell klinische Forschung. Zudem ist es eines von acht Phase-1-Zentren innerhalb des Netzwerks des Swiss Cancer Institute.

Die Clinical Trial Unit (CTU) KSGR

Um der zunehmenden Komplexität in der klinischen Forschung Rechnung zu tragen, Effizienzen zu steigern und Ressourcen optimal zu bündeln, wurden die Forschungsaktivitäten im Jahr 2024 in einer zentralen Clinical Trial Unit (CTU) zusammengeführt.

Die CTU KSGR fungiert als zentrales Kompetenzzentrum und professionelle Dienstleisterin für akademische sowie industrieinitiierte klinische Studien am Kantonsspital. Durch die Bündelung von spezialisiertem Fachpersonal – darunter zertifizierte Studienkoordinator:innen (Study Nurses/CRCs), Datenmanager:innen und Prüfärzt:innen – wird eine lückenlose Unterstützung nach höchsten Qualitätsstandards gewährleistet.

Breites Spektrum und höchste Qualitätsstandards

Das Leistungsspektrum der CTU umfasst die professionelle Begleitung klinischer Studien der Phasen 1 bis 4 über die verschiedensten medizinischen Fachbereiche des Spitals hinweg. Ein besonderer Schwerpunkt liegt in der Durchführung komplexer Frühentwicklungs­studien: Die Einheit ist vollumfänglich für Phase-I-Studien zugelassen, vom Swiss Cancer Institute erfolgreich auditiert und unterliegt regelmässigen, behördlichen Inspektionen durch Swissmedic. Dies garantiert die strikte Einhaltung der nationalen Gesetzgebung (Humanforschungsgesetz) sowie der internationalen Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP). Patient:innen der gesamten Region erhalten dadurch einen sicheren, kontrollierten und direkten Zugang zu innovativen, wegweisenden Therapieverfahren.

Organisationsstruktur der CTU

Die CTU KSGR ist organisatorisch im Tumor- und Forschungszentrum des Spitals verankert und stützt sich auf eine klare, dreigeteilte Struktur, die wissenschaftliche Exzellenz mit operativer Effizienz verbindet:

• Strategic Board: Verantwortlich für die langfristige Planung, die strategische Ausrichtung der klinischen Forschung in Graubünden sowie die Priorisierung qualitätssichernder Massnahmen, Zertifizierungen und strategischer Kooperationen. Leitung Prof. Dr. med. Roger von Moos

• Scientific Board: Bestehend aus forschungsaktiven Expert:innen des KSGR. Es beurteilt eingereichte Studienprojekte auf ihre Wissenschaftlichkeit, ihr Design sowie auf ihre medizinische und logistische Durchführbarkeit. Leitung PD Dr. med. Michael Mark

• Operation (Operative Leitung & Core Unit): Zuständig für die praktische Umsetzung und das gesamte Dienstleistungsangebot im Studienalltag. Hierzu gehören die Studienberatung, das Projekt- und Qualitätsmanagement, die administrative Abwicklung von Regulatory Affairs (Einreichungen bei Ethikkommissionen und Swissmedic), das Monitoring sowie die direkte Studienkoordination und das Datenmanagement vor Ort. Leitung: Gabriela Manetsch

Das KSGR arbeitet im Rahmen von Studien eng mit universitären Institutionen, Partnern aus der pharmazeutischen Industrie und der Medtech-Branche sowie führenden nationalen und internationalen Forschungsgruppen zusammen. Dazu gehören neben dem Swiss Cancer Institute namhafte globale Organisationen wie die EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer), die IBCSG (International Breast Cancer Study Group), die ABCSG (Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group) und die NSABP (National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project).

Kantonsspital Graubünden / Clinical Trial Unit (CTU)
Loestrasse 170
7000 Chur

Tel. +41 81 256 68 60
www.ksgr.ch/ctu, ctu@ksgr.ch